医疗器械监督管理条例739号令

第一条#160 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全有效，根据医疗器械监督管理条例，制定本办法第二条#160 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法第三条#160 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律法规规章强制性标准。

医疗器械监督管理条例实施时间

2021年修订的医疗器械监督管理条例对下列内容进行新增修改医疗器械实行分类管理，第二类第三类需要取得上市许可，第一类实行备案，条例使用了“注册人备案人”概念，对应上市许可持有人概念为落实上市许可持有人制度，条例作了以下规定一是明确医疗器械注册人备案人的定义取得医疗。

省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产销售进口和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定经营企业还要参照医疗器械经营管理办法和当地文件，条例是方针，具体文件是细化。

医疗器械监督管理条例650号令

由此看出，我国的医疗器械产业中，生产高技术含量的第三类医疗器械的企业相对较少，创新能力亟待提高新修订的医疗器械监督管理条例以下简称条例将于2014年6月1日起施行条例总则明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展条例从优化审评审批。

这个案例适用哪种条款呢？答案是处以违法所得13倍含元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”，对应的是13倍含17倍含罚款 修订后的医疗器械监督管理条例已于2021年6月1日起正式施行条例第八十一条针对医疗器械生产经营企业。